個(gè)性化醫(yī)療3D打印實(shí)戰(zhàn)案例與研究成果的問(wèn)答整理

網(wǎng)友提問(wèn)：目前國(guó)家對(duì)于3D打印植入物是否有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范？3D打印植入物是否需要申報(bào)審批？

回答：目前國(guó)家對(duì)3D打印植入物還沒(méi)有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)范。我們醫(yī)院會(huì)組成一個(gè)倫理委員會(huì)進(jìn)行審批，對(duì)你手術(shù)細(xì)節(jié)、手術(shù)過(guò)程，包括3D打印過(guò)程進(jìn)行審核，如果審核過(guò)關(guān)才能做。

網(wǎng)友提問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)在生物打印中哪個(gè)環(huán)節(jié)比較關(guān)鍵，比較難？比如說(shuō)是3d打印機(jī)，3d打印材料，3d建模，還是打印工藝的制定比較重要？

回答：我們認(rèn)為在生物打印環(huán)節(jié)，比較關(guān)鍵的或者現(xiàn)在難以突破的，最主要的是器官的血供問(wèn)題還解決不了，所以器官的生物3D打印的器官現(xiàn)在還遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到植入人體的程度。

網(wǎng)友提問(wèn)：從目前臨床業(yè)務(wù)的發(fā)展來(lái)看，3D打印在骨科領(lǐng)域是否已經(jīng)可以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作？如果不能，還有哪些問(wèn)題或差距？

回答：3D打印在骨科領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化還是有問(wèn)題的，最主要的問(wèn)題就是我們的CFDA的認(rèn)證。這種個(gè)性化產(chǎn)品每個(gè)都不一樣，標(biāo)準(zhǔn)很難制訂，當(dāng)然這也是個(gè)矛盾，國(guó)家也正在想辦法。

網(wǎng)友提問(wèn)：現(xiàn)目前生物3D打印的血管支架與市面上現(xiàn)有的支架產(chǎn)品的性能對(duì)比如何？距離臨床試驗(yàn)還有多遠(yuǎn)的距離？現(xiàn)階段生物3D打印技術(shù)在血管支架方面的技術(shù)壁壘或關(guān)鍵問(wèn)題有哪些？

回答：我們覺(jué)得3D打印的血管支架跟市場(chǎng)上的支架確實(shí)還是有區(qū)別的，因?yàn)?D打印是量身訂作的，吻合效果會(huì)更好。但是說(shuō)到技術(shù)難點(diǎn)，我們希望這個(gè)支架是一種可降解的支架，在它起到治療作用之后，不用再取出來(lái)；或者是永久的植入人體。

血管內(nèi)支架植入的時(shí)候，可能會(huì)引起血流動(dòng)力學(xué)的改變，造成血栓。所以，可降解的基礎(chǔ)支架，是我們認(rèn)為最理想的支架。鋅鎂合金可降解的金屬支架可能很快會(huì)進(jìn)入臨床的試驗(yàn)階段了。

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